Минздрав Свердловской области запросил у международной фармацевтической компании Biogen результаты исследования по применению препарата "Нусинерсен" (торговое наименование «Спинраза») после инъекции "Онасемноген абепарвовек" (торговое наименование «Золгенсма»). Об этом ЕАН сообщили в региональном Минздраве.
Интерес ведомства к исследованием фармкомпании вызван тем фактом, что на сегодняшний день в открытом доступе нет подтвержденных данных о безопасности ввода препарата «Спинраза» после «Золгенсмы». Однако, опираясь на решения судов, на таком лечении настаивают родители больного спинальной мышечной атрофией (СМА) Миши Бахтина.
Из открытых источников стало известно, что в 2021 году исследование тандемной терапии начала международная фармацевтическая компания Biogen. Однако в настоящий момент опубликованы только отрывочные и непоказательные результаты. Тем не менее министр здравоохранения Свердловской области Андрей Карлов направил на имя председателя совета директоров фармацевтической компании Biogen Стелиоса Пападопулоса и исполнительного директора компании Biogen Микеля Вунацоса письмо, в котором описывает историю Миши Бахтина. В частности, глава регионального Минздрава констатирует тот факт, что после инъекции «Золгенсмы» двигательные функции ребенка в полном объеме не восстановились.
«В данный момент мы не можем продолжить терапию ребенка другими препаратами, в частности, препаратом «Спинраза», так как у нас нет подтвержденных исследований совместимости двух препаратов.
Однако если результаты подобных исследований существуют, мы готовы предоставить их на всероссийский медицинский консилиум, чтобы пересмотреть схему лечения больного мальчика», — пишет топ-менеджерам фармкомпании Андрей Карлов.
Он просит их ответить, есть ли результаты исследования введения препарата «Спинраза» для детей, которым ранее был введен препарат «Золгенсма». Также Карлов просит фармацевтов прокомментировать, безопасно ли использовать препарат «Спинраза» для двухлетнего ребенка, которому ранее был введен препарат «Золгенсма»?
Напомним, СМА — орфанное (редкое) заболевание, при котором ребенок постепенно утрачивает моторные функции. Он может перестать двигаться и даже дышать. В настоящий момент в России зарегистрировано три препарата для лечения СМА — «Спинраза» (Нусинерсен), «Эврисди» (Рисдиплам) и «Золгенсма» (Онасемноген абепарвовек). Последний является самым дорогим лекарством в мире. Все три лекарства имеют разные механизмы воздействия. Результаты исследования тандемной терапии (применение двух препаратов одновременно) официально опубликованы только для сочетания препаратов «Золгенсма» и «Эврисди» — они признаны успешными.
ЕАН сообщал, что в России начались клинические исследования собственного препарата от СМА. Об этом в апреле объявил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.
В России начались клинические исследования препарата от СМА25 апреля 2023 в 15:18Артем Рябов
