April 15, 2009, 9:05 AM

Возбуждено уголовное дело по факту производства и сбыта медицинского препарата «Милдронат R»

Следственным отделом по Кургану возбуждено уголовное дело по факту производства и сбыта медицинского препарата «Милдронат», не отвечающего требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей, сообщили агентству ЕАН 15 апреля в пресс-службе следс
Следственным отделом по Кургану возбуждено уголовное дело по факту производства и сбыта медицинского препарата «Милдронат», не отвечающего требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей, сообщили агентству ЕАН 15 апреля в пресс-службе следственного управления Следственного комитета при прокуратуре РФ по Курганской области.

Основанием для возбуждения уголовного дела послужил материал проверки по факту выявления побочных эффектов в результате применения указанного выше препарата.

2 февраля 2009 года в городской поликлинике № 4 Кургана скончалась 80-летняя Таисья Щербань. Смерть наступила после инъекции медицинского препарата «Милдронат R». В ходе проведения осмотра медицинского учреждения изъяты ампулы указанного препарата серии 260808. Согласно акту исследования трупа причиной смерти явился атеросклеротический кардиосклероз.

В ходе расследования дела было установлено еще 5 случаев применения препарата данной серии. В результате пострадали больные, которые признаны потерпевшими.

Согласно акту проверки выполнения лицензионных требований и условий производства лекарственных средств ЗАО «ФармФирма «Сотекс», проведенного федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, из шести представленных на исследование ампул, спектры двух ампул соответствовали спектру эталонного образца «Листенона».

В результате проверки установлено, что на указанной фирме при производстве препарата «Милдронат R» серии 260808 произошло перемешивание ампул с препаратом «Листенон», что впоследствии привело к развитию тяжелых побочных реакций при применении препарата у больных.

Маркировка ампул на предприятии осуществляется через существенный промежуток после времени разлива, что приводит к высокому риску перепутывания продукции.

В рамках уголовного дела в настоящее время признано и допрошено по обстоятельствам 6 потерпевших. Назначены судебно-медицинские экспертизы для установления причинно-следственной связи применения медицинского препарата со смертью Таисьи Щербань, а также в целях установления степени тяжести вреда, причиненного здоровью 5 потерпевших в момент применения препарата. Европейско-Азиатские новости.
Комментировать