В российском медицинском сообществе готовят предложения по совершенствованию отечественной вакцины от аллергии на пыльцу березы «Аллергарда». Как стало известно ЕАН, ряд тезисов были сформулированы по итогам конгресса Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов (РААКИ), прошедшего в Москве.
На одной из сессий специалистам презентовали «Аллергарду», препарат, направленный на облегчение симптомов аллергии в период цветения. По словам одного из участников, на конференции была представлена информация, которая прежде была уже опубликована в СМИ.
В медицинском сообществе указали на «белые пятна» в презентации, которые необходимы врачам для понимания, как применять новый препарат. Например, под вопросом назначение вакцины детям, поскольку исследования на несовершеннолетних практически не проводилось. В целом, поскольку препарат новый, отсутствуют данные о многолетнем последействии — через 3–5 лет после использования инъекций. Есть вопросы и по побочным эффектам.
«Отсутствует систематизированный мониторинг отсроченных реакций (иммунокомплексный синдром, отсроченный бронхоспазм, сывороточная болезнь). Есть вопросы по аутоиммунному риску. Использование сверхмощного вирусного белка PreS гепатита B у генетически предрасположенных лиц создает непредсказуемый триггер для системного аутоиммунитета», — говорится в одном из тезисов, с которым познакомился ЕАН.
И главный вопрос, который не услышали участники конгресса, — конечная цена курса. В этой связи в медицинском сообществе готовят предложение в Минздрав РФ не спешить с будущим применением препарата и увеличить срок его испытаний.
ЕАН писал, «Аллергарда» станет первой в мире рекомбинантной генно-инженерной вакциной на пыльцу березы и перекрестную пищевую аллергию. Оригинальный, уникальный молекулярный комплекс позволит формировать локальный и системный иммунитет, но не будет повышать риск развития самой аллергии, заявляли изобретатели. Препарат снимает болезненные симптомы в 25% случаев. Для большинства вакцинированных пациентов сезон цветения проходит легче. Вакцина содержит лишь иммунодоминантные участки антигена основного аллергена пыльцы березы и яблока. Эти эпитопы в линейной не аллергенной форме индуцируют выработку защитных IgG-антител в организме вакцинированных пациентов. Данные антитела блокируют взаимодействие IgE-антител с аллергеном, объяснили медики. «Аллергарда» будет доступна пациентам старше 18 лет. Для использования препарата у детей нужны дополнительные исследования.
Медики рассказали, как будет работать первая российская вакцина от аллергии26 февраля в 08:44
