Минздрав России подготовил поправки, которые предлагают обязать производителей медицинских изделий уничтожать бракованную продукцию за свой счет, пишет журнал «Профиль».
По данным издания, соответствующие изменения предлагается внести в статьи 38 и 86 закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (323-ФЗ). В случае принятияэтих поправок Росздравнадзор наделят правом в оперативном порядке изымать брак и контрафакт из аптек и медучреждений. Также ведомство должно обязать производителя за свой счет уничтожить медизделия и вернуть деньги покупателям.
Порядок работы Росздравнадзора в этом направлении должно определить правительство России.
«Реализация законопроекта позволит участникам обращения медизделий минимизировать финансовые риски, связанные с выявлением медизделий, находящихся в обороте с нарушением законодательства», – говорится в пояснительной записке к законопроекту.
Однако ряд экспертов полагают, что хотя поправки устраняют ряд пробелов в законодательстве, но этого будет недостаточно для борьбы с фальсификатом на рынке.
«Черный рынок косметологических препаратов и медизделий процветает в интернете, социальных сетях и Даркнете. Однако действенных механизмов для проведения проверок этого рынка не предусмотрено. Уже несколько лет я совместно с Ассоциацией эстетической медицины пытаюсь обратить внимание на эту проблему», – считает медицинский адвокат Юлия Казанцева.
Добавим, что в прошлом году произошел громкий скандал из-за неисправных аппаратов искусственной вентиляции легких, выпущенных Уральским приборостроительным заводом (УПЗ). Проверка Росздравназдора показала, что предприятие скрывало наличие бракованной продукции.
Уральский приборостроительный завод скрыл от проверок бракованные аппараты ИВЛ 9 декабря 2020 в 18:55+7 922 143 47 42
